
1、财务稳定性、严格的财务监管、资本实力。财务稳定性:生产和销售二类精神药品需要投入大量资金,同时涉及研发、生产、营销等方面的费用,因此,生产这类药品的企业需要具备财务稳定的能力,以持续地进行研发和生产。
2、医疗用毒性药品、二类精神药品销售清单需经质量管理部负责人或主管审核签字后,财务部才能办理财务结算。第六条 出库与运输 二类精神药品销售清单需经质量管理部、储运部负责人签字后才能发货。出库复核时需有双人对品种、数量进行复查核对,并做好出库复核记录。
3、其职能涉及药品生产企业的日常监管,医疗机构制剂和药品采购、储存的质量监管,以及对放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素的监督管理。此外,科室还负责药品不良反应的监测、上报及监测信息网络管理,开办第二类精神药品零售企业的批准与批发企业的初审。
对的,药品零售连锁企业可以从事二类精神药品零售业务,这是要申报批准才可以的,而且对二类精神药品是实行专人专管的制度。
需要经批准。根据《中华人民共和国药品管理法》和相关规定,药品零售连锁企业希望从事第二类精神药品零售业务,要经所在地设区的市级药品监督管理部门批准。该企业还要实行统一进货、统一配送、统一管理的模式。这些要求是为了确保精神药品的合理使用和安全管理。
【答案】:B 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括:①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。
【答案】:D 药品零售企业从事第二类精神药品零售业务的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。
【答案】:B 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括:①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。
关于第二类精神药品零售企业说法正确的是:禁止无处方销售,禁止超剂量销售,不得向未成年人销售。为什么需要考取《执业药师资格证书》法律要求:我国《药品管理法》规定,药店必须配备执业药师,且执业药师应当具有相应的药学、临床医学或中医学专业学历,并通过国家统一举行的执业药师资格考试。
【答案】:C 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量,禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;零售第二类精神药品时,处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选C(成年人)。
【答案】:C 考查麻醉药品和精神药品购销和零售管理。药品零售连锁总部负责直接配送门店零售的第二类精神药品,不得委托配送。故选项C说法错误。
对的,药品零售连锁企业可以从事二类精神药品零售业务,这是要申报批准才可以的,而且对二类精神药品是实行专人专管的制度。
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事地二类精神药品零售业务;禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品,所以A、B、C、D均为错误。应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,E为正确答案。
1、定点经营 只有经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,取得第二类精神药品经营资格的企业才能经营第二类精神药品。从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得从事第二类精神药品批发业务的资格。
2、第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
3、二类精神药品管理制度:第二类精神药品入库验收必须货到即验,清点验收到最小包装,入库验收应当采用专簿记录;储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。