1、企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
2、生产管理要求相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有三年或以上生产管理经验；质量管理负责人相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有五年或以上生产管理经验。检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。普通员工要经过至少三级培训后方可上岗。每年应至少体检一次。不得有传染病。
3、个人卫生，卫生习惯，疾病控制。个人卫生：从业人员应定期洗手、修剪干净的指甲、保持清洁的头发和身体，穿戴整洁的工作服等。卫生习惯：从业人员应遵守卫生习惯，如不吃手指甲、不吸烟、不喝饮料等。
员工应当避免与中间体或原料药的直接接触。 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于与生产区隔开的指定区域。患传染性疾病或身体表面有开放性创伤的员工不应当从事危及原料药质量的生产活动。
这个工作准则的重要性体现在如下方面：保障药品质量：药品生产卫生是保证药品生产过程中不受外部污染和交叉感染影响的重要手段。只有保持严格的生产卫生条件和控制措施，才能有效地避免药品污染、变质或出现细菌等问题，从而保证药品的质量和安全。
000级：注射剂的稀配；滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品包装材料的最终处理。10，000级：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。36生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
1、更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。
2、本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求，按规定的程序进入；外来人员必须经批准，并经过简单培训。
3、《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
4、如手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等。 洁净室工作人员须知： ① 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随童更改。
*0606从事药品质量检验的人员应通过相应专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。0607从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应通过专业的技术培训后上岗。
生产管理要求相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有三年或以上生产管理经验；质量管理负责人相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有五年或以上生产管理经验。检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。普通员工要经过至少三级培训后方可上岗。每年应至少体检一次。不得有传染病。
个人卫生，卫生习惯，疾病控制。个人卫生：从业人员应定期洗手、修剪干净的指甲、保持清洁的头发和身体，穿戴整洁的工作服等。卫生习惯：从业人员应遵守卫生习惯，如不吃手指甲、不吸烟、不喝饮料等。
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。36生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
患传染性疾病或身体表面有开放性创伤的员工不应当从事危及原料药质量的生产活动。在任何时候（经医学检验或监控检查）任何患有危及原料药质量的疾病或创伤的人员都不应当参与作为，直到健康状况已恢复，或者有资格的医学人员确认该员工不会危及到原料药的安全性和质量。