无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂、中药饮片、医用氧、取样、放射性药物、计算机化系统、确认与验证。共计十一个附录。
首先，国食药监安[2011]101号通知明确了贯彻实施《药品生产质量管理规范》的要求，包括两个重要附件：一是药品GMP认证申请所需资料清单，确保申请过程严谨规范；二是《药品GMP证书》的编号格式，确保证书的统一性和可追溯性。《药品生产质量管理规范》的主体分为14章，从总体变化到具体操作细节均有详尽阐述。
在凡例和附录中，除另有规定外这一用语意味着，如果与凡例或附录有不一致的情况，将在正文中特别说明并按其规定执行。正文中提到的药品指的是本版药典收录的品种，其质量必须符合相应的标准。正文中的规定适用于符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的产品。
凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
1、《药品生产质量管理规范》）（2010年版）共有14章 313条，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
2、共十四章、八十八条，自一九九九年八月一日施行。 《药品管理法》共几章几条，何时施行？ 现行《药品管理法》2001年2月28日经九届人大二十次会议修订，共十章，一百零六条，从2001年12月1日起施行。
3、法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。法律依据：《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
4、第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
5、新版gmp共多少章多少条。2010版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。
6、按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。6 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施对企业的影响 自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。
同时，进一步强化各级监管部门加强药品生产监管职责，提高依法监管水平，严厉查处违法违规行为，保障药品质量安全。检查范围及内容（一）检查范围：我省已通过《药品生产质量管理规范》（2010年修订）认证的药品生产企业（含部分生产线），包括我省高风险药品生产企业、其他制剂及原料药、中药饮片、医用氧生产企业。
自2011年3月1日起施行。根据查询中华人民共和国卫生部令显示。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。因此《药品生产质量管理规范》自2011年3月1日起施行。
GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知，2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
最新版GMP是2010年修订的版本。GMP，即药品生产质量管理规范，是一套适用于制药、生物制药以及医疗器械等行业的强制性标准，旨在确保药品从原料到成品的生产过程符合质量要求，保证药品的安全性和有效性。随着科技的进步和制药行业的发展，GMP标准也需要不断更新以适应新的需求和挑战。
中国GMP2010版共十四章，312条。GMP （药品生产质量管理规范），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
新版GMP确认与验证的章节共12条 确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。
法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。法律依据：《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
新版GMP于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
现有《药品GMP证书》有效期即将届满但尚未达到新版GMP要求的药品生产企业，应在原《药品GMP证书》有效期届满前6个月按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，并将延期申请和自查报告（具体要求见附件3）报我局安监处。
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。关于文件管理的规定如下：第一节 原则 第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。