1、质量管理体系定义：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 管理体系的核心：质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
2、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
3、ISO9001：2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
4、IS09000质量管理体系内容是：（1）以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。（2）重视过程控制。
5、SPC（统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
6、质量管理体系的六要素包括以下内容： 方针和目标：明确质量管理体系的总方针和目标，为整个组织的质量管理提供指导。 角色和职责：明确组织内各部门和人员的角色和职责，确保每个人清楚自己的任务和责任。 输入：规定为确保质量管理体系的有效性和符合性所需的内部和外部信息、资源和活动。
质量管理的主要内容有：质量方针质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨的方向。通常质量方针与组织的总方针一致，并为制定质量目标提供框架。质量管理体系质量管理体系是指实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。质量管理体系是质量管理的组织管理。
质量管理包括的主要内容有：制定质量计划和目标。在这一阶段，要明确产品或服务的质量标准，确定质量管理的目标和指标，确保整个组织在追求高质量方面达成共识。质量控制。质量控制是质量管理的重要部分，它涉及到监控产品或服务的质量，确保它们符合预定的质量标准。
质量管理主要管理以下内容：质量策划 质量策划是质量管理的首要内容，旨在确定质量目标、原则和计划。在这个过程中，企业根据自身的发展战略和市场定位，设定明确的质量目标和要求。同时，通过对市场需求的深入了解和分析，制定满足客户需求的产品或服务标准。
质量管理的主要内容包括质量控制、质量保证和质量改进三个方面。质量控制是质量管理的核心环节，它关注的是产品或服务是否符合预期的标准和要求。这一环节涉及对生产流程的监控、对原材料的检测以及对成品的检验等。
1、质量管理体系的基础包括质量方针和目标、质量手册和程序文件、质量管理责任制、质量管理评审和持续改进等方面。企业应该根据自身情况，建立完善的质量管理体系，不断提高产品或服务的质量水平，提高企业的竞争力。
2、在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。文件 （1）文件的价值文件能够沟通意图、统一行动。
3、质量方针和质量目标。6）最高管理者在质量管理体系中的作用。7）文件。8）质量管理体系评价。9）持续改进。10）统计技术的作用。11）质量管理体系与其他管理体系的关注点。12）质量管理体系与卓越模式之间的关系。
4、按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。