中药饮片质量管理(中药饮片质量管理的相关规定有哪些)
发布时间:2024-07-22 浏览次数:49

医疗机构药品监督管理办法

1、医疗机构购进药品时应当索取合法票据(税票及详细清单)并留存,清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存至超过药品有效期1年,并不得少于3年。

2、医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。

3、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

从事中药饮片质量管理验收采购人员应当具有中药学什么以上学历_百度...

1、考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。药品批发企业中药类药品人员资质,一般要求中药学中专或中药学中级职称,但是中药饮片养护人员可以用中药学初级职称。药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称。

2、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

3、中药饮片养护员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

根据《药品经营质量管理规范》,关于药店零售中药饮片的说法,错误的是...

考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。A选项,中药饮片调剂人员应该是中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格。故答案为A。

中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。

根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。

A错误,《药品经营质量管理规范》针对的主要是药品批发和零售企业。

中药材的管理办法

1、国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

2、法律分析:为加强卫生院中药管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。

3、这个管理办法是为了加强中药材生产的监督管理,规范中药材生产质量管理规范(试行)的认证工作,还有《中药材生产质量管理规范(试行)》(国家药品监督管理局令第32号),这是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(包括生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

4、第一章 总 则第一条 为加强进出境中药材检疫监督管理工作,防止动植物疫病疫情传入传出国境,保护农、林、牧、渔业生产和人体健康,保护生态安全,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例等法律法规的规定,制定本办法。

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