1、其中原研药是指国内外首个获批上市、具有完成的临床数据证明，有效性和安全性的药品。
2、药物临床试验。原研药需要经历4期临床试验，往往要耗时十余年时间、涉及数千名患者，才能全面地考察一种新药的有效性和安全性。而仿制药只需进行规模较小的“生物等效性试验”，考察它和对应原研药的吸收速度和程度。生产工艺。
3、原研药是指开发新药物的公司或组织，也就是所谓的创新药物。这些公司或组织通过发掘新的药物化合物或发现已有药物的新用途来开发新药，以满足临床上尚未得到满足的治疗需求。原研药通常需要投入大量的研发费用和时间，在研发过程中需要通过多个阶段的试验和评估来确保其安全性和有效性。
4、原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
5、原研药指的是原始研发新药，也就是指从最初的化合物筛选、开发到最终成为药品的整个过程都是由同一制药企业独立完成的药品。详细解释如下： 定义：原研药代表了一个药物从实验室研究到临床试验，再到最终生产上市的完整过程。
进口国外产品到中国的流程包括 签定进口代理合同→办理相关许可证 →开信用证（电汇）→外商发货→审核进口单据→换单→三检及商检→报关预录→海关审价→缴纳税金→海关查验→放行货物→提货→动植物检验检疫→送货至仓库→结算单据留存→完成。
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即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条 在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。
那要看你工商注册是怎么批得，如果申请的时候写的是进口保健品零售类，那么手续齐全就不用经过食药局了，如果没有，那你现在卖这些就不对了，因为注册证上没说卖此类产品。而你现在在销售就有点挂羊头卖狗肉的嫌疑了。
首先要办批文，是“药监局”的。然后营业执照上要有药品的经营范围，还要办理进出口经营权。还要办理相关的商检、外汇等资格 分别要问的部门是：药监局、工商局、海关、商检、银行、报关公司。
都可以，只要有对应品名的批文就可以，无论是经营单位还是收货单位。
国家食品药品监督管理局应当在完成技术审评后20日内完成审批。20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。符合规定的，核发《进口药包材注册证》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。