
1、为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。
2、第十二条 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 第十三条 处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。 第十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第十五条 本办法自2000年1月1日起施行。
3、法律依据:《中华人民共和国药品流通监督管理办法》第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。
4、分析药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
5、第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
6、药品流通监督管理办法是国家药品监督管理局制定的一项法规,旨在加强对药品流通环节的监管,保障人民群众用药安全。该法规共分为六章,包括了药品流通的各个环节,如药品生产、经营、储存、运输、销售等,对药品流通企业的资质、管理、监督等方面做出了详细规定。
1、特殊管理药品是指国家制定法律制度,实行比其他药品更加严格的管制的药品。例如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。医疗用毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。
2、狭义的特殊药品,是指麻精毒放,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。广义的特殊药品,即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外,还包括药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品类复方制剂。
3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。
GSP要求药品经营企业要建立特殊管理药品的管理制度,对于特殊管理药品 的验收要实行双人验收制度,特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的 标识和警示说明,特殊管理药品的储存要专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记 录,账物相符。
第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
做为合格的药店营业员应熟知相应的药品常识,具备一定的药品专业知识,能够配合驻店药师指导顾客正确购用药品。 要成为一名合格的药品营业员需要掌握的知识有: (1)职业法规:医药行业职业守则,药品管理法知识,药品经营质量管理规范,产品质量法知识。 (2)医学基础知识:包括人体构成,医学微生物学,免疫学基础。
合理用药是建立系统的药物和疾病知识基础上,为患者选择有效、安全、经济的药物并按照正确的方法服用。安全用药,必须牢记以下六点:遵循医嘱服药,不盲目用药,不随意停药;医生会根据患者病情及实际情况,选择最有针对性的药物治疗疾病。
孕妇安全用药小常识 孕期安全用药必备小常识有哪些呢 怀胎十个月,准妈咪最担心生病的问题,因为怀孕的特殊性,有些药物不能使用,所以准妈咪要预防患病,减少用药的几率。 如果不慎生病了,也要及时就医,告诉医生自己怀孕的现状,遵循安全用药的原则来治疗疾病。
1、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。
2、第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
3、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号,等等管理要求,都按文件执行即可。
1、第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
2、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》(国食药监安〔2009〕283号,以下简称《通知》)规定开具、索要销售票据。
3、为进一步规范药品网络销售行为,今年9月1日,国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》),并明确自2022年12月1日起施行。
4、药品有“国药准字”: 《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。注意查看批准文号,批准文号为国药准字的即为药品!格式通常为国药准字+1位字母+8位数字。
【答案】:B 考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。其二,含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。
【答案】:A、B、C 因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。
自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
【答案】:B (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。
考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种,含特殊药品复方制剂的品种范围,含特殊药品复方制剂的经营管理,零售药店不得经营的药品种类。
【答案】:A 购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。故选A。