1、药品生产许可证许可事项变更包括许可事项变更和登记事项变更：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
2、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年，分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。
3、法律主观：药品生产许可证许可事项变更是指变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人，应向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
4、法律分析：《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。
法律分析：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《法》）是由全国人大常委会制定的法律，而《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）则是由国务院批准的行政法规，二者具有不可分的联系：其一，《法》是《条例》制定和修改的基础和依据。
第一章 总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
年9月15日。2002年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号，公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外，还应遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或兼营企业。
1、是的，洗化用品需要生产许可证。洗化用品是一种直接接触人体皮肤、口腔和眼睛的日用化学品，具有较高的安全性和质量要求。为了确保市场上销售的洗化用品符合相关标准和规定，国家对其生产、销售和进口实行了严格的监管制度。根据《化妆品监督管理条例》等法律法规规定，生产化妆品需要取得相应的生产许可证。
2、法律分析：必须办理的证件：工商证、税务证、卫生证等持本人身份证、房屋产权证或租赁合同→到当地卫生行政部门办理卫生许可证持卫生许可证、身份证、房屋产权证（合同租赁证）或其它有效证件→到当地工商行政部门办理业执照；持营业执照正副本、有效印章和其它证件→到当地税务部门登记领取税务发票。
3、如果你有充足的资金和技术能力，以及对环境不造成危害，是可以办化工厂生产洗化产品的。
4、首先有自己的注册商标、营业执照（许可经营项中有化妆品这一项），税务登记证等资质；用这些资质再找一家具有生产能力且证号（生产许可证、卫生许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证）齐全的生产厂家签订委托加工协议。委托加工合同中注明知识产权技术所有（研发配方）、加工方式等。
5、如果生产洗化产品，首先要选厂址，厂址要得到地方政府认可。地方政府不可能随便让你选址办化工企业的。
对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。（5）审批药品广告、核发药品广告批准文号。（6）对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查，决定行政处罚。（7）负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。
省药品监督管理局是负责全省药品监督管理的专门机构，其主要职责是确保药品质量与安全，维护公众健康。该机构在药品注册、生产、流通、使用等各个环节进行严格的监管，以保障药品市场的秩序和公众的用药安全。首先，省药品监督管理局负责对药品的注册申请进行审查。
法律分析：省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。法律依据：《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》第十二条 与国家市场监督管理总局的有关职责分工。
法律主观：省级药品监督管理部门依法承担的职责主要包括：负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准，监督实施分类管理制度。按规定监督实施注册管理制度，严格注册审评审批，完善审评审批服务便利化措施并组织实施等。
国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。
国家食品药品监督管理局主要职责 （一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
1、肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。
2、首先要有药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。当然如果是找人生产，就只需要药品生产批文就可以了。其它的就不用了。自己来生产的话，还要按下面的顺序。
3、开办药品生产企业的审批程序如下：①申办人首先要向省药品监督管理部门申请筹建，经批准同意后，开始筹建；②筹建完成后，向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，经审批符合条件后，取得许可证；③持许可证到当地工商行政管理部门办理登记注册，取得《营业执照》；④申请GMP认证，取得GMP认证证书。
4、新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请GMP认证程序：申办人应当向拟办企业所在地的省（自治区、直辖市）药品监督管理局提出申请，省（自治区、直辖市）药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
5、医疗器械是国家强制管理的行业，而且进入门槛较高，成本很大，所以先后顺序对于新公司非常重要，可以为公司节省成本和时间。
制药厂需要的证件介绍如下 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号），对药品流通环节中药品经营企业如何执行药品追溯制度提出了操作性要求。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
申请GMP认证。新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请，省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证，认证合格的发给GMP认证证书。
工商局办理营业执照和税务登记等证件。有的地方应该办理驾校的资质才可以办理的。
委托方必须成立一个制药公司，然后取得这个品种的批件，审核受托方能不能达到生产条件，填写《药品委托生产申请表》报当地药监部门等待现场核查。最最最重要的，你要非常有钱，如果蹦子没有的话就不要做梦用一个药方去做自己品牌的药了，目前你最好的结果就是跟药厂合作或者卖给人家药方或者技术入股。
还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。药品零售业的质量负责人应是药师（中药师）职称以上的药学技术人员。
