生产负责人其实就是企业法人，去工商局走变更法人流程就行了。变更法定代表人的，需提交法定代表人任、免职文件、新任法定代表人的身份证明、由企业原法定代表人或者拟任法定代表人签署的变更登记申请书。
手续：工商核名及办理营业执照。向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP（药品经营质量管理）认证。
全称是生产管理负责人，其职责在《药品生产质量管理规范》（GMP）及其中药饮片附录中有详细描述。在企业里，生产管理负责人需要一定的学历、经验才能担任，至少是中层以上管理人员。主要负责车间生产的厂房、设备、工艺等与生产密切相关的部分，确保生产出来的药品质量稳定、有效、均一。
企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历，并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。所以中药饮片大专5年可以当备案质量负责人。
中药饮片经营许可证的办理所需材料有哪些中药饮片经营许可证的办理所需材料如下：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
1、药品生产企业质量负责人变更流程如下：提交申请，企业需要向相关药品监管机构提交变更质量负责人的申请；审核材料，药品监管机构会对提交的申请材料进行审核。审核的目的是确认申请材料的完整性和合规性；考核评估，药品监管机构可能会对新任质量负责人进行考核评估，以确保其具备相关的资质和能力。
2、持企业法人营业执照药品零售企业变更质量负责人的，需提交以下材料：药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。
3、在长春市办理“《药品经营许可证》变更质量负责人”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《工商执照》副本原件（纸质：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。
4、药店负责人变更不麻烦。药店药品质量负责人的变更方式为携带药品经营许可证变更申请表以及主管部门的任命或聘任通知等材料，到工商局申请变更登记。负责人属于药店的关键人员，变更应按照该规范及地方法规执行。
1、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
2、第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。
3、药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责是正确的。
4、药品生产企业的（）对本企业的药品生产活动全面负责。
5、药品经营企业得法定代表人、主要负责人。药品经营企业从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
6、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选ABC。
药品生产企业的关键人员包括总经理、生产部门负责人、质量部门负责人、研发部门负责人、销售部门负责人、财务部门负责人、人力资源部门负责人等。总经理：负责企业整体运营和发展战略的制定和实施，具有较强的管理和领导能力。
药品生产企业关键人员包括： 药品研发人员：药品研发人员是企业的创新引擎，负责新药品的研制和开发。他们需要具备深厚的医药学、化学等学科知识，进行新药的配方研究、药效学和毒理学实验，保障新药的研发成功。
gmp中关键人员包括：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
1、GMP中规定企业负责人要保证质量管理部门独立履行其职责，没有规定企业负责人不可兼任生产负责人，企业应有明确的制度规定不干扰质量管理部门履职的独立性，并得到良好的执行。如贵司还有更多需求，请联系CIO合规保证组织。
2、可以兼任，但要取得相关资格。如安全生产负责人要一年内参加省安监局培训20小时以上并取得上岗证（合格证）。
3、第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
4、药厂企业负责人兼任生产负责人的条件为安全生产负责人要一年内参加省安监局培训20小时以上并取得上岗证（合格证）。
5、企业负责人对药品生产过程中的质量安全负有全面管理的责任，包括制定和执行企业的质量管理体系、监督生产过程的合规性、确保原材料和产品的质量符合相关法规和标准等。此外，企业负责人还需对产品质量安全负责，一旦出现质量问题，应及时采取措施进行纠正和整改，以保障公众的健康和安全。
6、你好，依据GMP2010年版对关键人员的要求 第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
1、第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
2、具有完全民事行为能力；有企业所在地正式户口或临时户口；具有管理企业的能力和有关的专业知识；从事企业的生产经营活动；产生的程序符合国家法律和企业章程的规定；符合其他有关规定的条件。
3、新开办药品经营企业，对企业法定代表人，有以下要求：企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。如果是零售企业则要求企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
4、企业法定代表人或者企业负责人要有执业药师资格。药师报考推荐优路教育，优路提供职业考试培训和职业技能提升培训服务，信赖度高，可放心选择。【点击在线咨询问题】根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
5、自2013年6月1日起施行。第一百二十七条企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第一百二十八条企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。是指两者之中必须有一个为执业药师。
6、综上所述，企业法人代表或企业负责人应当具备职业药师资格。