1、经中国药品生物制品检定所（中检所）抽样检验，涉案“欣弗”的无菌检查和热原检查均不符合规定，是造成这起药品安全事故的根本原因［1］。
2、我们则更应当认真学习药事管理与法规课程，通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手，着重分析该事件所违反的药品生产法规，以及对于此事件的对策和感悟。
3、欣弗事件分析讨论：该药品生产企业违反了哪些规定？对企业的违法行为该如何定性？ 答案要点：《药品管理法》第四十八条：“医疗机构配制的制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得制剂批准文号。
4、欣弗事件的原因主要是由于药品生产企业在生产过程中违反了相关的药品生产质量管理规范，导致了药品的污染和质量的严重问题。首先，从药品生产的角度来看，欣弗事件的发生与药品生产企业的质量控制不严密切相关。药品生产应该遵循一系列的质量管理规范，包括原料的采购、生产工艺的控制、生产环境的卫生等方面。
本次事故共造成3人死亡，5人中毒，直接经济损失约200万元。事故原因 该起事故的原因是由于3-巯基丙酸生产过程中，因系统内压力升高引起硫化氢大量泄漏，造成硫化氢有毒气体在车间扩散引起人员中毒，现场作业人员违反工艺操作规程操作，是导致这次中毒事故的主要原因。
有用的例子：把盐放进水了，整杯水都咸 了；肺的通气和肺泡内的气体交换依靠扩散。海棠花的气味飘散出来，让人心旷神怡。有害的例子：有毒气体泄漏，扩散周围， 危害环境。许多大工厂烟囱上满冒出的黑烟污染环境。各种作坊产生的污水通过下水道牌进河水或者江水，污染环境。
企业生产中，发生有毒有害气体泄漏，引起作业人员急性中毒，发生了安全生产事故。 在生产过程中，事故是指造成人员死亡、伤害、职业病、财产损失或其他损失的意外事件。从这个解释可以看出，事故是意外事件，是人们不希望发生的；同时该事件产生了违背人们意愿的后果。
近年来，国内外石油化工企业储罐区的火灾爆炸案例屡屡发生，给人们的生命财产安全带来了极大的威胁。以下是一些近年来的案例：2015年8月12日，中国天津港发生了一起特大爆炸事故，造成173人死亡，数百人受伤。事故发生在天津港新港区的一家物流公司，该公司储存了大量危险化学品，包括硝酸铵、甲醇等。
在本书的初始部分，危险化学品事故的基础理论得到了详尽的阐述。接着，作者聚焦于国内外，特别是近年来中国境内发生的诸多事故案例，以深度剖析为主。共挑选了78个实例进行详细叙述：生产与使用事故占据了40个案例，涵盖了企业在日常操作中可能遇到的各种风险。
事故概况及经过 1991年7月15日21时左右，靠泊于广东省顺德县桂洲镇龙涌口燃料化工厂简易油码头的某市私营中东030号油轮发生爆炸，导致4人死亡、1人轻伤的重大事故。7月7日，中东030油轮从广州新造油库充装重油70吨，准备运往佛山交货，因数量不够，需加装。
俄亥俄州东巴勒斯坦发生了一起严重车祸，其中包括10辆载有危险材料的列车脱轨。 2月3日俄亥俄州东北部一列运载有毒化学品的列车脱轨后起火，现场火光冲天；2月6日有毒化学品就地排放、燃烧，这起事故中主要涉及的化学物质是氯乙烯，其副产品光气和氯化氢、丙烯酸丁酯等等。 氯乙烯后来从其中的五列车中释放到空气中。
近年典型化工事故案例分析2018年6月习近平总书记安全“红线”：人命关天，发展决不能以牺牲人的生命为代价。这必须作为一条不可逾越的“红线”。
事故原因 该起事故的原因是由于3-巯基丙酸生产过程中，因系统内压力升高引起硫化氢大量泄漏，造成硫化氢有毒气体在车间扩散引起人员中毒，现场作业人员违反工艺操作规程操作，是导致这次中毒事故的主要原因。
危险度是生产系统中事故发生的可能性与严重性的函数，也就是说，生产系统中事故发生的可能性或严重性越大，生产系统的危险度就越大。因此在生产过程中应尽量降低事故发生的可能性和严重性，通过降低人的不安全行为来降低事故发生的可能性，通过降低物的不安全状态降低事故发生的严重性。
x分厂立即组织召开安全专题会议，本着安全事故“四不放过”的原则，通报事故案例提出防范措施，并将会议情况于x月x日前上报安环科。 （3）各生产单位要查遗补漏居安思危，利用班前班后会学**安环科下发的201x年第xx号通知内容，严格按照制度要求做好安全作业票证的办理、审核、建档工作。
．水泥厂必须加强安全管理，制订周详的安全生产规章制度，对上岗人员实施全员、全面的安全教育；定期进行安全检查，检查设备、设施本身的缺陷、事故隐患，还要检查人员着装和精神状态；必须组织技术力量消除缺陷，事故隐患。
从事故现场清楚可见，安全部上衣（包括内衣）都缠卷在加工的682毫米长的泵轴上，复盖了从三角夹头起一大部分泵轴。胳臂位置在泵轴的下方，紧靠三角夹头处的泵轴部分，并伸向斜上方。头右部紧靠三角夹头，而与夹头接触部位是裂开的脑浆。身体直挂在车床上，只下装完好无损。
C.进行全员安全教育培训 D.针对此类事故组织应急演练 E.排查治理铲装车的火灾陷患 参考答案：ADDACABCEACECDE 案例二：B企业为禽类加工企业，厂房占地15000m2，有员工415人，有一车间、二车间、冷冻库、冷藏库、液氨车间、配电室等生产单元和办公区。
工厂安全生产教育案例二 x年x月x日17时35分，某化工企业发生一起重大火灾事故，火灾烧毁了部分电缆和仪表线路，造成企业生产中断一天多，所幸没有人员伤亡。 5月21日为周末，白天三班人员接班后，企业5机运行，合成氨、尿素系统均运转正常。
1、工厂安全生产教育案例一 2005年1月8日，张某经人介绍到某喷药机械工厂工作，双方口头约定每月工资400元，厂方未与其签订劳动合同，也未对申诉人进行上岗前的培训。5月18日，由于人员不足，厂方让张某一人顶两人的岗位，张某未严格按照操作规程操作，致使其右手5个手指被机器全部轧断。
2、．设备、设施本身的缺陷，事故隐患必须予以消除，螺旋输送机10cm宽的缝隙如果不是工艺所必须的，则应当予以封闭；如果是工艺或是操作规程所不可避免的，则应在其上部加设盖板或防护罩等安全设施，确保设备设施的“本质安全”。
3、年9月10日，某水泥厂包装工在敲打库底后，准备从螺旋输送机上下来时，因穿着泡沫拖鞋，重心失稳，左脚踩进输送机上部的缝隙，被运行中的机器绞伤，导致左腿高位截肢。事故原因包括包装工未穿防护用品、输送机缺少安全设施以及安全生产管理不力。
4、电工甲失手误合刀开关，混砂机启动。4名检修人员中，1人正准备进入混砂机，急忙缩腿幸免受伤。另3人已经进入混砂机内，结果：1人跳起抓住横梁，幸免于难；1人多处骨折，当日死亡；1人内脏破裂，次日死亡。调查发现，原配电方式的设计不符合安全要求，留有严重的隐患。
5、安全是企业之魂，是企业生存与发展的基础。员工的人身安全得不到保障，企业就无法发展壮大；公民的人身安全得不到保障，国家就无法繁荣富强。
1、维修工在操作前，维修班长范某某对作业期间的安全隐患和危险源辨识不到位，作业人员之间未能实施有效沟通，是造成事故的另一原因。 分厂对职工进入受限空间作业时安全措施和劳保用品穿戴监管不到位，是造成事故的又一原因。
2、通过6：11电触人事故，此次事故的发生，公司虽对施工队组员工进行过进场的 安全生产 教育 ，但缺乏有效的操作规程和安全检查加之庞发荣自我保护意识淡薄是造成本次事故的主要原因。但公司在安全管理自身存在缺陷，公司没有对施工现场配备指定专人和专职电工技术人员加强对施工现场安全生产操作监督和管理。
3、安全生产事故分析： 20__年6月8日下午2点30分，在二选厂检修圆锥时发生一起安全事故，根据当事人辅助车间主任王见所写事故经过，事故受伤者王海林同马振海协助王见在起吊圆锥内5吨重的档料斗圈时吊钩变形档料斗圈脱落，将王海林四个手指剪断。事故发生后，王见立即上报叫车，伤者及时送往医院治疗。
4、事故经过 xx年6月8日下午2点半左右，在二厂圆锥破检修时，发生一齐安全事故，检修工王海林左手除拇指外的四个手指严重受伤，事故经过如下：13：30上班，加工Φ20mm的圆钢做成S型起吊钩子，经过水冷却，起吊部位为圆锥破挡料斗圈，此部件的重量约5T，其只有两个Φ30mm的小孔可作为起吊点，周边只有5mm的间隙。
5、人的不安全行为 物的不安全状态 环境的不安全条件 管理缺陷 问题四：如何判定安全生产事故中的直接原因 伤亡事故的原因分析： 凡是物的不安全状态和人的不安全行为原因造成的事故，均为事故的直接原因。