1、简言之，即研究药物对人体的影响。药效学研究目的：确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身上能得到最大的疗效和最少的副作用；观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。药动学与生物利用度研究药动学 研究药物在正常人与患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性。
2、药动学（pharmacokinetics）研究药物在体内的吸收分布处置代谢的学科。临床上用于指导药物的使用：比如某药物有很窄的治疗窗口（浓度低了没活性，浓度高了有毒性），为了很精确的控制药物在患者体内的浓度，需要使用药动学的知识精确的安排剂量搭配。比如洋地黄、抗凝血类药物。
3、药效学（pharmacodynamics）研究药物浓度和各种治疗效果之间的关系。有的药物的浓度和药效之间存在滞后等关系，而且不同的个体可能浓度和药效的函数关系有比较大的个体间变异。而且不同药物相互配搭可能也有很大影响。
4、药效学：研究药物对机体的作用及其机制，即在药物的作用下，机体生理功能及细胞代谢活动的变化规律。药动学：研究机体对药物的作用，即药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及其血浆药物浓度动态变化的规律。
5、该学科研究的意义如下：药效学研究的意义在于探究药物对生物体的作用机制以及药物的疗效和安全性评价。通过药效学研究，大家可以更深入地理解药物的作用机理，从而更好地指导临床用药，提高治疗效果，减少不良反应和副作用的发生。
1、药物的理化性质及药理作用，确定恰当的给药途径和给药剂型等。根据查询药剂学试题及答案内容得知：药物制剂设计的目的是根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用，确定恰当的给药途径和给药剂型，选择合适的辅料及制备工艺，筛选处方、工艺条件及包装，设计出适合临床应用及工业化生产的制剂。
2、首先研究生产工艺，要从小试开始，到中试，再到大规模投入生产，原则上小试的目的是只要能把药做出来，然后改良处方，使用经济方便的原辅料，然后投入中试，确定生产设备及确定最后的工艺，等一切确定后才能正式投入生产销售。
3、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂其实就在我们身边。
4、药剂学的主要任务是研究药物的制备、分离、纯化、质量控制以及制剂稳定性等问题。在药学领域中，药剂学是一个重要学科，旨在开发、评估、制备和优化药物分子的制剂，这些制剂适合于治疗不同种类的疾病，并满足患者的需要和期望。
5、药物制剂的设计目的：是为了满足临床治疗和预防疾病的需要。适宜的剂型和制剂，对发挥药效、减少药物毒副作用、方便应用具有重要意义。不同的给药途径对制剂的要求也不同。口服给药是指通过口腔摄入药物，主要在胃肠道内吸收而转运至体循环，以全身治疗为目的的给药方式。
首先，研究阶段如繁星般繁多的步骤中，科学家们从浩渺的靶点库中筛选出潜力之星，通过先导化合物的筛选和构效关系的深入研究，最终锁定候选药物，确保其具备成药性的基础。制剂开发的策略与考量 进入开发阶段，制剂开发不再是单纯的科学实验，而是兼顾毒理学研究和临床给药的便利性。
第二阶段：验证与深入/进入第二阶段，通常采用单臂或多臂的随机对照试验（平行RCT/），目标是明确疗效和安全性，为药物走向市场铺平道路。III期：决定性验证/第三阶段则进行大规模的验证性研究，确保药物在更广泛的患者群体中的效果，为最终的审批提供强有力的数据支撑。
省级药品监督管理部门负责初审，其内容是对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品，向指定的药检所发出注册检验通知。SFDA负责对新药进行技术审批和所有资料的全面审评，对符合要求的予以批准，发给新药证书、药品批文号，并发布该药品的注册标准和说明书。
新药上市主要可以分为四个阶段：新药发现阶段：靶点确认、先导化合物的发现等；临床前研究：药学研究、动物实验等；临床研究：临床3期人体用药实验，药物疗效评价；审批上市：药品申报等、上市后监测等 文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。
新药研发的基本流程与步骤包括以下几个阶段：研究探索、临床前研究、临床试验申请与批准、临床试验、新药上市申请与批准、上市后研究。拓展知识：研究探索阶段主要是对疾病病因、病理、病灶的研究，寻找可能的药物作用靶点。这一阶段需要通过大量的基础实验和研究，深入理解疾病的发病机制和潜在的治疗方法。
