1、【答案】：B 药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。
2、不属于召回职责的是建立和完善药品召回制度。药品召回制度都是由药品生产企业负责建立和执行的，当发现药品存在安全隐患时，药品生产企业需要按照相关规定进行召回，并采取相应的处理措施。因此，建立和完善药品召回制度不属于药品经营企业的职责。而药品经营企业的职责是负责药品的采购、储存、销售和配送等环节。
3、【答案】：ABCD解析：（1）药品生产企业是药品召回的责任主体。（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。（3）药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。
药剂科各部门负责将药品收回，连同本部门药品统一退回库里。（4）药库负责接受各部门退回的药品。将退库药品视同进货药品验收，验收后保管员办理入库手续，并将召回药品单独存放。召回结束后，汇总为《药品召回记录》，上报药品质量安全管理小组，药品质量安全管理小组审批后，签署意见。
药品质量安全管理小组在发现需召回药品的情况下，首先确定召回药品的具体信息，包括药品名称、规格、生产商、召回范围、召回级别及主要执行人员等。这一决策过程需详细规划，确保药品召回工作能够有序进行。质量部的工作人员承担着药品召回工作的组织、协调、检查和监督职责。
召回程序主要包括以下环节： 发现问题：药品生产、流通、使用环节中发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险。 初步评估：企业对药品缺陷、不良反应等情况进行初步评估，确定是否需要召回。 召回决策：企业根据初步评估结果，决定是否召回，并报告监管部门。
医嘱口服药电脑召回步骤：电脑查找医嘱处方、病历，找到用药患者；通知其停止用药，并召回口服药药品。召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
一旦作出召回决定，企业需在规定时间内制定并执行召回计划。一级召回应在24小时内完成通知，二级召回48小时内，三级召回72小时内。同时，召回信息需上报至所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
药品召回的程序与要求 药品召回的程序包括：企业发现安全隐患后立即开展调查评估，确定是否需要召回；决定召回后制定召回计划并通知相关单位；按照计划进行召回并上报实施情况；最终评估召回效果并提交总结报告。在召回过程中，企业需严格遵守相关法律法规，确保召回的及时性和有效性。
1、药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。
2、参考解析：（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
3、药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，三级召回在72小时（3日）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。
药品召回的意义在于：发现存在安全隐患、不良反应、质量不合格等问题的药晶，及时向客户收回进行处理。这种方法体现了确保药品安全、有效。药品召回分三个等级，可以由生产厂家、经营企业、销售商、医疗机构、药品监督管理部门等，向流通市场、企业单位等，发出药品召回通知。
修订《药品召回管理办法》旨在加强药品安全管理，确保公众用药安全。 新增药品追溯机制，从源头上防控风险，保障药品全生命周期的可追溯性。 强化企业责任，要求企业主动监测、报告药品不良反应，及时采取召回措施。 医疗机构需配合监管部门，对不合格药品进行评估，确保患者安全。
药品召回是一项旨在保障公众健康与安全的重要措施。通过主动停止销售、分发、使用已上市的药品，它能够有效防范潜在风险，确保患者用药安全。药品召回的意义不仅在于避免了因药品问题导致的不良后果，还在于及早发现并处理药品存在的各种安全问题，包括但不限于不良反应、质量问题、制造工艺缺陷及包装标签错误等。
建立了完善的追溯机制，加强了药品的监管力度。可以更好地维护市场秩序。近日，国家药品监督管理局官网发布《药品召回管理办法》此次修订的主要变化包括：在质量安全保障上，增加了对被召回药品的召回责任和要求。在安全风险控制上，强化了企业主动召回和药品不良反应报告制度。
保障公众用药安全。意义与价值 药品召回管理办法的实施，对于保障公众用药安全具有重要意义。它有助于及时发现和处理药品安全问题，减少药品对人体健康的损害；同时，它也能促进企业提高药品质量管理的水平，提升我国药品产业的竞争力。总之，药品召回管理办法是维护药品安全的重要手段。
不是。药品召回有利于保障老百姓的用药安全，对规范整个药品行业也具有重要的意义，可以更好地维护市场秩序，而增加企业的运行成本不是药品召回的意义，是缺点。
1、法律分析：药品生产企业是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。
2、法律主观：药品召回的责任主体是药品生产企业。根据法律规定，药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
3、药品生产企业。根据查询百度题库试题，药品召回的主体是。A.药品监督管理部门；B.药品生产企业；C.药品使用单位；D.药品经营企业。答案是B，所以是药品生产企业。
4、【答案】：ABCD解析：（1）药品生产企业是药品召回的责任主体。（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。（3）药品召回分为主动召回和责令召回两种形式。
5、法律分析：生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商是进口药品召回的责任主体。在境内进行召回的，由进口单位负责实施。