异同点：目的不同：药品生产质量管理工程旨在实现药品生产质量的全面控制，保证药品的质量和安全；药品生产质量管理规范则是一种规范性文件，是为了规范药品生产企业的生产行为，保证药品的质量和安全。
不同点：性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。
法律分析：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
药品生产过程质量检验与药品的全面质量管理密切相关，因为它们都是由一系列措施组成的，可以保证生产出来的药品具有安全、有效性。在生产过程中，通过质量检验，可以对原材料、半成品和成品中含有的物料进行测试，并依据标准要求作出判断。
药品生产质量管理规范。GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
全面性：药品生产质量管理规范覆盖了药品生产的各个环节，从原料采购、生产加工、包装运输到销售使用等全过程。它要求企业对生产环境、设备、人员、文件管理等各方面进行严格控制和管理，确保药品的安全、有效和质量稳定。
药品生产技术专业学习内容丰富，涉及药物分析学、法学、经济学，以及我国药品管理的法律法规。学生需掌握药物生产技术的基础与核心知识，具备分析解决实际工作问题的能力。课程内容包括药用基础化学、药用有机化学、药用微生物与免疫、药物化学、药理学、制药设备电气控制技术、药事管理与法规。
专科（高职）药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，包括疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测，动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定，药品研制与营销等。
药品生产技术专业旨在培养具备扎实基础理论知识与实践操作技能的人才。学习内容涵盖广泛，主要包括无机及分析化学、有机化学、药学基础知识、药品生产单元操作、药品分析检测以及药品生产质量管理等核心课程。在专业课程方面，学生将深入探索化学制药的理论与实践，包括化学制药小试与化学制药项目开发。
1、GMP对药厂QC实验室人员的要求QC实验室应配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人员，具体要求如下：（1）部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品质量检验管理的实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品检验中有关问题能及时做出正确判断和处理，并对检验结果负责。
2、主要工作室的照度应达到300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。厂房应有应急照明设施。有防爆要求的洁净车间，照明灯具和安装应符合国家安全规定。应有充足的照明，以便生产操作、清洗、设备维护保养等。注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护，防止对产品造成污染。
3、GMP要包括从临床试验用药品的生产、技术转移、商业化生产直到产品退市的整个生命周期中。但正如ICH Q10中描述， 制药质量管理体系可以扩展到药品生命周期的研发阶段 ，尽管这并不是强制的，也应当促进创新以及持续改进，并加强药品开发与生产管理活动之间的关联。
药物制剂技术主要学习药物剂型的相关知识和实践技能，其前景广阔且充满发展潜力。药物制剂技术是药学领域的重要分支，主要学习内容包括： 药物剂型的基本知识。这一技术涉及不同药物剂型的制备、质量控制、药效评估等方面。如片剂、胶囊、注射液、颗粒剂、软膏剂等，都需要详细学习其制作原理和工艺流程。
药物制剂专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
药物制剂技术专业主要学药用基础化学（无机化学、有机化学）、实用医学基础、制药卫生、药物化学、制剂工艺基础、药事管理与法规、药用辅料与包装、药理学、药物制剂技术、药品生产质量管理等课程。
药物制剂专业主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学以及药物制剂工程方面的基本知识和技能。学生主要进行药物制剂的研发、生产、分析和质检的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。药物制剂是把原料药与各种辅料相结合，制成相应剂型。