
1、招标采购。根据查询国家采购药品类型公开文件,其分为招标采购,谈判采购,直接挂网采购,国家定点生产的药品,4种采购类型。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2、药品采购类型有这些:按照供应链管理的不同主体,药品采购可分为:生产企业采购:即药品生产厂家向原材料供应商或相关配套企业采购所需物料。零售企业采购:即药品销售企业向药品生产企业、批发商或国内外相关贸易企业采购药品供应商品种。
3、集采药品包括国家集采药品和地方集采药品。①国家集采药品,即国家组织药品集中带量采购,通过集中采购和价格谈判降低药品成本。这种采购模式涉及大量药品,尤其是基本医保目录内用量大、采购金额高的药品。
4、投标药品是指在药品采购、招标过程中,药品制造商或供应商为获得医疗机构或政府采购订单,按照招标文件要求提交的一种药品。这些药品通常包括各种类型的药物,如处方药、非处方药、中药等。
5、药品GPO主要分为两种类型,一种是医院GPO,即由医院建立的专门采购药品的组织。另一种是药企GPO,即由药企建立的专门为医院提供药品采购服务的组织。不同的GPO在业务流程和服务内容上会有所不同。随着我国医疗卫生大数据应用的推广和医疗改革的深入推进,药品GPO将有更多的机会和挑战。
法律分析:药品采购管理制度为了规范医院药品采购管理,保证临床用药安全、合理、有效。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。
药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。
1、如果是药品生产企业,要提供药品生产许可证和GMP证书,如果是药品经营企业,就要提供药品经营许可证和GSP证书,当然还要看经营范围也要看。
2、都是药监局管理里的,现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个GMP,原料药还遵循GMP的原料药附录。制剂认证一般是按剂型进行认证,原料药是按产品进行认证。发证书时也是,制剂按剂型发GMP证书,原料是按产品发GMP证书。国外一般原料药认证是遵循ICH 的Q7。
3、《药品生产许可证》、单位介绍信等复印件。医药采购二类精神药品时,应从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业购买,需提供《药品生产许可证》复印件,第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件,单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。
4、分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的,主要物料需要进行供应商现场审计的,资质有企业全套资质产品纸质,质量保证协议,法人委托书。
5、要的。如果你是原料供应商,你会需要给制剂厂提供EDMF的open part,也叫applicant part,这样制剂厂家在递交申请资料的时候,EMA就可以调出完整的原料药资料进行审核。